本标准规定了“植物性DHA软胶丸”技术要求、测试方法、检测规则、标准、标签、包装、运输、贮存等内容。

本标准适用于以植物性富含DHA多不饱和脂肪酸为主要原料再经胶囊加工而制成的胶丸食品。称植物性DHA软胶丸。

2、 引用标准

下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘读的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

Q/NAPS 003－2004      植物性DHA油剂

中华人民共和国药典    2000版二部   附录IE 胶囊剂

2000版二部   附录XA崩解时限检查法

   GB/T4789.2－2003       食品卫生微生物学检验  菌落总数测定

   GB/T4789.3－2003       食品卫生微生物学检验  大肠杆菌群测定

   GB/T4789.4—2003       食品卫生微生物学检验  沙门氏菌检验

   GB/T4789.5－2003       食品卫生微生物学检验  志贺氏菌检验

   GB/T4789.10－2003      食品卫生微生物学检验  金黄色葡萄球菌检验

   GB/T4789.11－2003      食品卫生微生物学检验  溶血性链球菌检验

   GB/T7718              食品标签通用标准

3、 技术要求

3.1原辅材料应符合相应产品的国家标准、行业标准、企业标准和国家食品卫生标准的规定。

3.2感官指标

   感官指标应符合表一规定

3.3理化指标

   理化指标应符合表二规定

3.4微生物指标

   微生物指标应符合表三规定

3.5胶丸内容物主要成分

   胶丸内容物主要成分应符合表四规定

3.6包装、规格和保质期

   包装、规格和保质期应符合表五规定

表一  感官指标

项目 指标

形状 椭圆形软胶丸

外观 胶囊壳无杂质、无异味、表面应整洁、不得有粘连、变形、渗漏或破裂现象

囊壳颜色 无色透明

表二  理化指标

项目 指标

胶丸崩解时限 ≤30分钟

装量差异 ±7.5%

不合格率 ≤0.5%

表三  微生物指标

项目 指标

菌落总数 cfu/g≤1000

大肠杆菌群 MPN/100g≤30

致病菌 不得检出

表四  胶丸内容物主要脂肪酸成分

项   目 指   标

内容物名称 富含植物性DHA多不饱和脂肪酸

豆蔻酸                  5~10%

软脂酸、棕榈酸 10~20%

酸价                   ≤1.0

过氧化值,meq/kg  ≤5.0

二十碳五烯酸（EPA）     0~1%

二十二碳五烯酸（DPA） 10~20%

二十二碳六烯酸（DHA） ≥40%

表五  包装、规格

项目 指标

内容物重量/粒 ≥500,250毫克两种规格,其他规格按客户要求

粒数/瓶 按标签规定

包装 白色药用增强型PE瓶，瓶口密封

4、 检验方法

4.1感官指标

   将样品置于清洁、干燥白瓷盘中，于非直射阳光下目视评定。

4.2理化指标

4.2.1崩解时限

        按《中华人民共和国药典》（2000年第2版）附录XA崩解时限检查法规定执行。

   4.2.2装量差异

        取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物（不得损失囊壳）；用乙醚等易

        挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂自然挥尽；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒

        内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶 

        囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

   4.2.3不合格率

        从产品中随机抽取200粒，由检验人员按照崩解时限、装量差异和感官指标进行检测，不合格应≤0.5%。

   4.3微生物指标

   4.3.1菌落总数

        按GB4789.2的规定执行

   4.3.2大肠杆菌群

        按GB4789.3的规定执行

   4.3.3致病菌

        按GB4789.4，GB4789.5，GB4789.10和GB4789.11的规定执行

   4.4胶丸内容物主要脂肪酸成分

按Q/NAPS003－2004的规定执行

5、 检验规则

5.1产品必须由生产厂质量检验部门检验合格，并附合格证，方准出厂。

5.2以同一班次生产包装完好的同一规格的产品为一批，按随机方式抽取两个包装箱，

   再在其中抽取不少于200粒样品，并混合均匀。

5.3产品检验结果，若微生物项目其中某项不合格，则该批产品为不合格。若微生物项

   目合格，有其它项目不合格时，允许从该批产品中加倍数量重新抽样，对不合格项

   目进行复检，并以复检结果为准。

6、 包装、标签及保质期

6.1采用白色药用增加型PE瓶密封包装。

6.2标签按GB/7718《食品标签通用标准》执行。

6.3保质期：包装和密封完好且置于25℃以下避光、干燥处，保质期为三年。

7、 储存、运输

7.1产品包装材料应洁净安全，符合食品包装材料的要求。

7.2运输工具必须清洁、卫生，在运输过程中防止日晒、雨淋、受潮，不得与有毒、有腐蚀性的物品混装混运，搬运起卸应轻装轻卸，防止机械损伤。

7.3产品应贮存于阴凉、干燥、通风的仓库内，不得露天堆放，不得与有毒或有异味及其它污染物质混贮。

长沙佳格生物技术有限公司生产的植物性DHA胶丸是公司采用生物工程的方法用富含DHA的微生物发酵液、经固液分离、细胞破碎、萃取、精练加工制成的甘油脂形式的富含DHA（Docosahexaenoic Acid）的多不饱和脂肪酸再加工制成胶丸的产品。是具有特殊保健营养功能的微生物油脂食品。